Agir avec sens. Innover avec soin.
Chez Biocodex, nous croyons qu’on peut être international sans être impersonnel, exigeant sans être rigide, innovant sans perdre le sens du soin.
Groupe pharmaceutique à taille humaine, nous avançons avec des standards élevés, un vrai esprit d’équipe et la volonté de créer un impact utile et durable. Ici, chacun peut prendre sa place, faire progresser son métier et rester pleinement soi-même.
Nous ne cherchons pas des profils formatés. Nous cherchons des expertises solides, des idées qui font avancer et des personnes qui veulent construire avec nous.
Pourquoi ce poste existe
Le Département Recherche Clinique conçoit et met en place des études cliniques interventionnelles et non-interventionnelles, en France et à l’International portant sur des médicaments, des compléments alimentaires et plus récemment sur des dispositifs médicaux.
Au sein du Département Recherche Clinique, sous la responsabilité du Chargé de Qualité Clinique, vous contribuerez au maintien du système d’Assurance Qualité et du suivi règlementaire des recherches en cours.
Ce que vous ferez
Concrètement, Vous
- Participez à la définition des référentiels applicables et assurez la vérification ou le contrôle qualité du contenu des protocoles/investigations cliniques et des documents connexes.
- Contribuez à la mise à jour du système qualité documentaire électronique et aidez aux développements des modules additionnels portant sur l’investigation clinique des dispositifs médicaux.
- Réalisez une veille réglementaire sur les textes encadrant les investigations cliniques de dispositifs médicaux, en France et à l'international.
- Veillez à la conformité réglementaire des investigations cliniques.
- Contrôlez la conformité des conventions financières conclues avec les professionnels de santé dans le cadre des études cliniques.
- Vérifiez la conformité réglementaire des activités au regard du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
- Apportez un support qualité dans la gestion des échantillons biologiques et des médicaments expérimentaux.
- Participez à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion des procédures du Département de Recherche Clinique.
- Sensibilisez et formez les équipes cliniques aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
- Contribuez à la mise en conformité du Système de Management de la Qualité avec les normes ISO 14155 et ISO 13485.
- Participez à la préparation des audits internes, des audits externes et des inspections réglementaires (BPC/BPDG).
Ce que vous apportez
- Une formation scientifique de type Master 2 / Stage de fin d’étude diplôme d’Ingénieur avec formation spécifique dans la gestion des investigations cliniques sur des dispositifs médicaux.
- Une bonne connaissance de la règlementation (France, International) du médicament et de la méthodologie des essais cliniques interventionnels et non-interventionnels.
- Une bonne maîtrise des outils Office.
- Un niveau d’Anglais professionnel très apprécié.
- Une façon de travailler qui conjugue rigueur, esprit de synthèse et organisation ainsi que des excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles qui permettront de mener à bien vos missions.
Informations utiles
Type de contrat : Alternance (contrat d’apprentissage ou de professionnalisation)
Site de rattachement : Compiègne (60)
Prise de fonction souhaitée : à partir de septembre/octobre 2026
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
Ce que vous trouverez chez nous
- Un collectif qui compte vraiment Vous rejoignez un environnement où la proximité, la confiance et l’entraide ne sont pas des slogans, mais une manière de travailler au quotidien.
- Un rôle qui a du sens Quel que soit votre métier, vous contribuez à une entreprise de santé qui avance avec éthique, responsabilité et exigence.
- Un cadre pour apprendre et construire Feedback, développement, mobilité, projets transverses, IA : vous évoluez dans un environnement qui vous permet de progresser et de faire progresser les choses.
Le recrutement n’est pas un échange à sens unique.
Nous cherchons quelqu’un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment.
C’est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous.
Et si vous redonniez du sens à chaque instant ?
Pour vous reconnecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir.
BIOCODEX R&D
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