Le groupe Carvolix regroupe différents programmes qui développent et fabriquent des dispositifs médicaux implantables innovants.
Le site de Myopowers à Besançon travaille sur un sphincter urinaire artificiel pour traiter l'incontinence urinaire d'effort.
Ce dispositif est un implant activé par le patient via une télécommande. Association de mécanique, électronique et logiciel, le sphincter est en cours de développement.
Les missions proposées dans le cadre de l'apprentissage :
Mise à jour CU implantée avec logiciel Centum
- Développement logiciel pour applicatif intermédiaire qui doit faire
o Remise au propre structure flash externe
o Mise à jour du base
- Analyse de risque + Test + vérif complet (à voir si on se base sur le base que l'on fera pour la CU ou l'applicatif centum)
- Mise à jour des CU avec le nouveau applicatif
Re-développement des outils logiciels PC
o Mise à jour RC/CU patient
o Téléchargement de log
- Pour production
- Pour diagnoqtique
Ecran et modif RV v1.5
Qualification et documentation des logiciels de prod
- Calibration -> revoir la procédure dans sa globalité ? (Différent du test fonctionnel)
- Test PCBA CU
- Test PCBA RC
- Test fonctionnel (exigence ? Sanction ?)
Test de non-régression incluant mesure de courant / estimation de consommation
- Nécessité de faire des vérifications de consommation de courant (non faite aujourd'hui) pour s'assurer du zéro impact
- Créer et jouer la séquence complète incluant une routine représentative de l'utilisation
- Possible simulation d'intervention technicien (DL log + calibration / zeroing supplémentaire)
- Simulation de perte de communication comme pourrait l'avoir le patient
Activité de routine
- Maintenance centum
- Maintenance actuelle
- Dossier marquage préparation et réponse
- Analyse log et root cause analysis de pb
- Gestion obsolescence
FDA compliance
- Gap à couvrir avec marquage CE
- SBOM
Refonte RC : on ne le fait pas aujourd'hui car sortie pour juin (indépendance Cicor + maitrise du logiciel)
- Reprise des driver (base centum zarlink et flash externe)
- Peut être reprise de la SAD : a priori ok pour le marquage CE donc pas de risque associé à la reprise on peut vivre avec l'actuel « normalement »
- Si reprise de la RC, réécriture des SRS pour repartir propre (comme avec Centum)
- Développement associé
- test et verif
Exploitation de la flash de la RC pour des log (aujourd'hui inexistant)
- Définition de ce que l'on veut (utilisation patient, perte de com, activation simple de la RC.)
- Exigence
- Développement
- Test et verif
- Logiciel d'exploitation (aujourd'hui PC App) pour sortir les statistique
Exploitation de la nouvelle flash PCB CU V2 : plus de donnée disponible => plus de point en courant sur un déplacement
- Reprise du logiciel applicatif centum pour faire plus de mesure lors d'un mouvement
- Vérif sur l'impact consommation lors de l'écriture des log en mémoire
- Test et verif
Exploitation du courant pour détection de problème (maintenance prédictive) :
- Manip amont : bruit de mesure du courant / amélioration acquisition / impact conso
- Algorithme
o Détermination d'une base line (implantation ? Surgery test ? Calibration ?)
o Détermination seuil de défaut : différence entre base line et actuel
o Évolution des max + seuil de défaut ?
o évolution de la tension de batterie
Prototypage CU V2
- Logiciel de test pour les nouveautés
- IRM compatible