Intitulé du poste : Batch Release Lead
À propos du poste
En tant que Batch Release Lead au sein du département Qualité du site de production Sanofi Ambarès (33), vous garantissez la qualité des produits et certifiez les lots de produits semi-finis et produits finis. Au sein du département Qualité du site, vous êtes intégré dans une équipe AQ Produits, rattachée à une Unité de Production Autonome.
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À propos de Sanofi
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités
- Certifie par délégation les lots de produits fabriqués en accord avec les BPF, les standards du groupe et les autorisations de mise sur le marché
- Assure le suivi et la clôture des déviations, des CAPA, des revues d’efficacité et des change control dans les délais
- Est présent sur le terrain pour aider à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à la résolution de problèmes
- Réalise des auto-inspections BPF et participe aux audits et inspections réglementaires
- S’assure que les procédures appliquées dans son périmètre d’activité sont valides, respectées et conformes aux standards du groupe
- Participe à la dispensation des formations BPF
- Propose des actions pour améliorer la performance des processus qualité
À propos de vous
Expérience :
- Expérience importante sur un poste similaire en Assurance qualité ou en Production, sur un site pharmaceutique industriel
Compétences techniques:
- Expertise des BPF et des principes d'assurance qualité
- Connaissances sur les procédés de fabrication de formes sèches
- Connaissance des méthodologies d’investigation
- Compétences en bonnes pratiques de fabrication.
Compétences relationnelles :
- Rigueur, fiabilité
- Proactif, sens du service client
- Capacité à prendre des décisions sur la base de principes de gestion du risque
Formation :
- Diplôme en Pharmacie ou équivalent permettant d'être enregistré au CNOP pour la certification des lots
Langues :
- Français et Anglais courants
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Pourquoi nous choisir ?
- Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.
- Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.
- Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.
- Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.
- Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.
- Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.
- Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.
Toujours Progresser . Découvrir l’Extraordinaire .
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.
Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.