stage attaché de recherche clinique F/H

Vos missions en quelques mots

Mission générale

Suivi des études, garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

Missions détaillées

Prise de connaissance des protocoles de recherche et élaboration des documents internes spécifiques à l’étude (déroulements, documents de suivi, …) en concertation avec l’équipe

Formation des participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche

Contrôle du déroulement des recherches selon les textes législatifs, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (patient, pharmaceutique, matériel et prélèvements)

Organisation des visites sur site et des réunions de travail

Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring

Suivi des évènements indésirables et suivi des non-conformités

Information des différents interlocuteurs sur l’état d’avancement de la recherche Participation aux réunions investigateur, réunion d’équipe, de la structure et formations internes

Communication avec les membres des équipes d’investigation et de promotion

Aide au recrutement des patients

Saisie des données

Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

Profil recherché

Diplômes requis

Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.

Compétences techniques

Maitrise de la règlementation en recherche clinique

Connaissance du déroulement des recherches

Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles

Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie

Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie

Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Environnement fonctionnel

Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs