Intitulé du poste : QA specialist shift
À propos du poste
Au sein de l’équipe AQ-Opérationnelle BLP, le/la chargé(e) AQ opérationnelle biotech en rythme 5*8 est garant de la conformité des produits Biotech conformément aux exigences des organismes réglementaires, des BPF et des standards Groupe.
À propos de Sanofi :
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités :
- S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
- Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BP F) et autres réglementations pertinentes
- Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
- Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier
- Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
- Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité , mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
- Gérer les déviations en appliquant rigoureusement la méthodologie de résolution de problèmes GPS3 : identification, analyse des causes racines, définition et suivi des actions correctives.
- Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
- Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
- Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation
Pourquoi nous choisir ?
Contribuer à façonner l’avenir des soins pour les maladies chroniques et complexes telles que le diabète de type 1, le diabète de type 2, les greffes et les maladies cardiovasculaires.
- Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.
- Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.
- Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.
- Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.
- Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.
- Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.
Toujours Progresser . Découvrir l’Extraordinaire .
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.